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產(chǎn)品展示

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

簡(jiǎn)要描述:AY-YWS159L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó) FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

  • 產(chǎn)品型號(hào):AY-YWS159L
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-01-18
  • 訪  問(wèn)  量:9852
詳細(xì)介紹
品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間2萬(wàn)-5萬(wàn)
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

◆產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
·AY-YWS159L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè),包括試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó) FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù),
·產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)歐盟CE安全認(rèn)證。
 ◆產(chǎn)品用途
安盈公司生產(chǎn)本產(chǎn)品主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測(cè)來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
◆AY-YWS159L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

本公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱經(jīng)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證為合格產(chǎn)品
·箱體的外殼採(cǎi)用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採(cǎi)用SUS304B不銹鋼板,  
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性,
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程,
·保溫材料:採(cǎi)用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300℃,
·密封材料:密封條採(cǎi)用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬(wàn)向腳輪,                            
·測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。

技術(shù)指標(biāo) 

產(chǎn)品類型

AYPG-100

AYPG -150

AYPG-250

AYPG-300

AYPG-400

AYPG-500

AYPG-800

AYPG-1000

內(nèi)部尺寸

(mm)

D

350

405

600

500

500

800

1000

1000

W

500

600

600

700

800

700

800

1000

H

600

620

700

900

1000

900

1000

1000

外部尺寸

(mm)

D

1000

1100

1250

1150

1150

1450

1650

1650

W

800

900

880

980

1080

980

1080

1280

H

1500

1550

1550

1750

1850

1750

1850

1850

總功率(W)

  2000

2200

2700

3000

3700

4200

4700

5200

托盤(標(biāo)配)

 

二塊

二塊

二塊

三塊

三塊

三塊

四塊

四塊

控溫范圍

        無(wú)光照  0℃~+65℃    光照時(shí):10~65℃

濕度范圍

 

20~98%R.H

濕度偏差

                         ±2%R.H

光照度

 

         0~6000Lx可調(diào)   4500Lx±500Lx

溫度分辯率

0.1℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

電源電壓

380V/220V  50/60HZ

制冷系統(tǒng)

采用*全封閉制冷壓縮機(jī)      

 

溫濕度控制

 

液晶彩屏控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時(shí)間;

 

數(shù)據(jù)記錄

嵌入式打印機(jī)一個(gè),實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個(gè),可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),保存

 

標(biāo)準(zhǔn)配置

 

 1.說(shuō)明書1份   2、合格證及質(zhì)量保證書各1份    3、硅橡膠軟塞一套

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

 

新版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)

 

服務(wù)

提供3Q驗(yàn)證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書

 

 

 

 


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