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簡(jiǎn)要描述:AY-YWS159L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó) FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區(qū)間 | 2萬(wàn)-5萬(wàn) |
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
◆產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
·AY-YWS159L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè),包括試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó) FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù),
·產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)歐盟CE安全認(rèn)證。
◆產(chǎn)品用途
安盈公司生產(chǎn)本產(chǎn)品主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測(cè)來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
◆AY-YWS159L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
本公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱經(jīng)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證為合格產(chǎn)品
·箱體的外殼採(cǎi)用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採(cǎi)用SUS304B不銹鋼板,
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性,
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程,
·保溫材料:採(cǎi)用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300℃,
·密封材料:密封條採(cǎi)用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬(wàn)向腳輪,
·測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。
技術(shù)指標(biāo) | |||||||||
產(chǎn)品類型 | AYPG-100 | AYPG -150 | AYPG-250 | AYPG-300 | AYPG-400 | AYPG-500 | AYPG-800 | AYPG-1000 | |
內(nèi)部尺寸 (mm) | D | 350 | 405 | 600 | 500 | 500 | 800 | 1000 | 1000 |
W | 500 | 600 | 600 | 700 | 800 | 700 | 800 | 1000 | |
H | 600 | 620 | 700 | 900 | 1000 | 900 | 1000 | 1000 | |
外部尺寸 (mm) | D | 1000 | 1100 | 1250 | 1150 | 1150 | 1450 | 1650 | 1650 |
W | 800 | 900 | 880 | 980 | 1080 | 980 | 1080 | 1280 | |
H | 1500 | 1550 | 1550 | 1750 | 1850 | 1750 | 1850 | 1850 | |
總功率(W) | 2000 | 2200 | 2700 | 3000 | 3700 | 4200 | 4700 | 5200 | |
托盤(標(biāo)配)
| 二塊 | 二塊 | 二塊 | 三塊 | 三塊 | 三塊 | 四塊 | 四塊 | |
控溫范圍 | 無(wú)光照 0℃~+65℃ 光照時(shí):10~65℃ | ||||||||
濕度范圍
| 20~98%R.H | ||||||||
濕度偏差 | ±2%R.H | ||||||||
光照度
| 0~6000Lx可調(diào) 4500Lx±500Lx | ||||||||
溫度分辯率 | 0.1℃ | ||||||||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | ±2℃ | ||||||||
電源電壓 | 380V/220V 50/60HZ | ||||||||
制冷系統(tǒng) | 采用*全封閉制冷壓縮機(jī)
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溫濕度控制
| 液晶彩屏控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時(shí)間;
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數(shù)據(jù)記錄 | 嵌入式打印機(jī)一個(gè),實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個(gè),可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),保存
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標(biāo)準(zhǔn)配置
| 1.說(shuō)明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
| 新版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)
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服務(wù) | 提供3Q驗(yàn)證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書
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